近日，国务院印发《国民健康“十五五”规划》，锚定2030年健康中国建设关键节点目标，为未来五年健康产业高质量发展划定清晰路线图，也为创新药械研发、转化与落地释放重磅政策红利。
规划明确，到2030年，我国健康优先发展战略制度体系逐步建立，健康促进政策制度体系更加健全，中国特色基本医疗卫生制度更加完善，公共卫生安全保障能力和基层防病治病、健康管理能力显著提升，医疗卫生资源配置更加优化，多层次医疗保障体系进一步完善。
届时健康中国建设取得决定性进展，健康生活方式加快普及，重大慢性病发病率上升趋势得到有效控制，人均预期寿命达到80岁，主要健康指标全面进入高收入国家行列，为2035年建成健康中国筑牢坚实根基。
聚焦产业提质升级核心方向，规划明确多项靶向赋能医药创新的关键举措，重点提出全链条支持创新药和医疗器械发展应用。同时推动人工智能赋能医药全产业链升级。健全医保支持创新药和医疗器械高质量发展机制，完善创新药目录。
不朽真龙基金（Immortal Dragons）向21世纪经济报道记者指出，规划将细胞与基因治疗（CGT）、脑机接口、高端器械“医工协同”置于“加快健康产业提质升级”一节而非“保基本”侧，这一归类本身释放了信号，即这类赛道短期内不承担医保大盘压力，但对医疗技术天花板的拉动是长期的。“提质”在此不应等同于“国产替代+降本”，也应包含“把全球已跑通的激进疗法接进来，抬升本土临床天花板”这层含义。
赋能创新药械发展
近年来，依托顶层政策持续赋能，我国创新药械研发成果持续落地。
据国家药监局披露，截至6月30日，我国创新药对外授权共81笔，交易总额约1100亿美元，达2025年全年对外授权交易总额的80%。统计显示，今年上半年，我国创新药对外授权交易涉及肿瘤、代谢、免疫和神经等10个治疗领域，主要受让企业来自美国、英国、法国、意大利等20个国家和地区。
其中，恒瑞医药与BMS达成全球战略合作，13款早期项目潜在总额最高达152亿美元，首付款6亿美元；信达生物与辉瑞就12个肿瘤早期管线签署105亿美元合作协议，首付款6.5亿美元；海思科与礼来达成30.5亿美元小分子靶点研发协议。三笔交易总对价突破287亿美元，刷新中国创新药BD出海的历史纪录。
值得一提的是，信达生物与辉瑞的合作中，4个核心项目采用全球联合开发模式，欧美市场利润共享；恒瑞医药与BMS的合作中，5项为双方共同研发的创新项目。国元证券林兴秋认为，跨国药企不再单纯采购国内成熟候选药物，而是愿意深度绑定国内药企的技术平台和早期源头创新管线，中国药企从“产品出海”正迈向“产业出海”。
亮眼的商业化出海成绩，依托国内持续突破的原创科研实力。2026 ASCO大会上，中国创新药共有94项原创性研究成果入选口头发言环节，SKB264头对头击败K药、HARMONi-6入选Plenary Session备受关注；2026年AACR大会中，又有104家中国药企携带250余款创新药亮相。
一位医药行业首席分析师向21世纪经济报道记者表示，整体来看，在早期研发与早期临床领域，我国创新药的研究数据无论数量还是质量都表现优异，整体水平仅次于美国。目前，中国创新药研发实力已居全球第二位，相关研究成果也获得了全球主流新药研发机构的认可。
但也需要指出，我国创新药产业仍存在短板。“在原创靶点研发、新药上市后的临床指南制定等领域，整体实力仍弱于欧美国家。国内药企扎堆登陆美国ASCO等国际会议，更多原因还在于当前全球创新药行业话语权仍由美国主导，或者说美国创新药市场规模仍大于国内市场。”上述分析师说。
为加快健康产业提质升级，此次规划明确提出，健全创新药临床综合评价体系，支持创新药临床使用。加快细胞和基因治疗药物、新型抗体、新型疫苗、核酸药物、放射性药物等研发应用，提升应急疫苗和药物研发生产使用能力，丰富儿童用药品种。
与此同时，规划也明确，加强医工协同，加大对高端医疗器械关键核心技术、元器件和整机研发的支持力度。
持续优化创新生态
在产业提速发展的同时，政策、技术、保障体系等也将多维发力，持续优化医药创新全链条生态。
规划明确，优化创新药和临床急需药品审评审批。推动人工智能赋能医药全产业链升级。健全医保支持创新药和医疗器械高质量发展机制，完善创新药目录。
今年7月初，国家药监局发布《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，提出将符合条件的细胞与基因治疗药品纳入创新药临床试验审评审批30日通道，同时优化审评审批，服务支持重点创新品种。
Immortal Dragons向记者表示，征求意见稿将30日通道专项补入CGT，叠加《国民健康“十五五”规划》提出加快细胞和基因治疗药物研发应用，监管提速意图明确。但主流解读集中于“国产NDA受益”——境外已批、中国未批的前沿基因疗法，借外商独资医院试点与国际医疗试点进入，为部分境外创新疗法探索提供了新的可能性。7月初新西兰籍患者在上海嘉会接受CT041（全球首款实体瘤CAR-T）治疗，便是一个实践案例。
在医保赋能方面，近日，国家医保局公布2026年医保双目录初审名单，商保创新药目录共有53个目录外品种通过形式初审，包括波哌达可基注射液、托夫生注射液等一次性高价治疗药物，以及全球首个且唯一实体瘤CAR-T产品舒瑞基奥仑赛注射液。同时政策打通商保目录药品转入医保目录通道，7款品种依托该路径进入医保初审名单。
值得强调的是，人工智能技术正深度赋能研发端变革，重塑医药创新产业生态。传统药物研发周期长、投入高、成功率低，而AI技术已全面渗透靶点识别、虚拟筛选、分子设计等核心研发环节，大幅降低了研发的时间与经济成本。目前全球排名前20的制药巨头，包括辉瑞、强生、赛诺菲、诺华等，均已与AI制药企业展开深度合作。
截至今年上半年，全球已有170余条由AI设计或优化的药物管线进入临床阶段，其中十余款候选药物集中冲刺III期临床，今年被视为AI制药史上临床数据读出最密集的一年。
随着《国民健康“十五五”规划》顶层设计的落地见效，各项配套改革举措将加速落地实施，释放红利。
谈及中国医药当前的创新生态，萌蒂制药全球CEO马克·普林森向21世纪经济报道记者表示，整体来看，中国生物医药创新生态具备多重核心优势。首先是顶层规划优势。国家对医药创新发展有着系统的布局，为各类创新医药产品的研发、转化与落地奠定了坚实的政策与产业基础。
其次是高端人才优势。雄厚的人才储备推动中国临床试验水平实现跨越式提升，多个细分领域的临床试验能力已跻身全球顶尖行列，持续带动国内医学诊疗技术、诊疗手段迭代升级。
除此之外，中国本土生物医药创新实力持续攀升，全球领先优势愈发凸显。如今，越来越多源自中国的医药创新成果走向世界，扭转了过去数十年的产业格局。这对全球医药行业而言，是极具价值的正向发展。
“生物医药创新生态的构建，是一项系统性工程，需要完善的监管制度框架、成熟的临床试验体系、先进的产业制造能力，以及前沿的人工智能赋能应用，而中国已然全面具备这些核心条件。基于此，我认为中国生物医药产业未来将持续保持高质量创新发展态势。”马克·普林森说。
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